金寨县青山镇中心***一批医疗设备采购项目（二次）公开招标公告

　　金寨县青山镇中心***一批医疗设备采购项目（二次）公开招标公告

安徽寰亚国际招标有限公司受金寨县青山镇人民**的委托，现对金寨县青山镇中心***一批医疗设备采购项目（二次）进行公开招标，欢迎具备条件的国内投标供应商参加投标。

一、项目名称及内容

1、项目编号：2018HY-C495

2、项目名称：金寨县青山镇中心***一批医疗设备采购项目（二次）

3、项目单位：金寨县青山镇人民**

4、资金来源：财政资金

5、项目预算： 80万元

6、最高限价：80万元

7、标段（包别）划分：本项目共1个包；详见下表

二、投标供应商资格

1、符合《中华人民共和国**采购法》第二十二条规定；

2、本项目不接受联合体投标；

3、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选供应商，不得确定为中标供应商：

(1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；

(2）供应商或其法定代表人或拟派项目经理（项目负责人）被人民检察院列入行贿犯罪档案的；

(3）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；

(4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

(5）供应商被**采购监管部门列入**采购严重违法失信行为记录名单的。

4、投标人须是拥有独立法人资格的制造商或代理商，具有有效的营业执照、税务登记证和组织机构代码证（或三证合一）；

5、投标人如为制造商，则应具有医疗器械生产许可证（有效期内）；投标人如为代理商，则应具有相应资格的医疗器械经营许可证（有效期内）；

6、投标人所投产品（属于医疗器械的）应当拥有医疗器械注册证或备案凭证（有效期内）；无《医疗器械注册证》的需提供相关证明文件，投标人需提供复印件加盖制造商公章；

三、报名及招标文件发售办法

1、招标文件发售时间： 2018 年 10 月 25日 17 时 至 2018 年 11月 1 日17 时30 分（注：不少于5个工作日）

2、招标文件价格：每套人民币 0 元整，招标文件售后不退

3、报名方式：

（1）投标人在报名前请自行在六安市公共资源交易平台电子服务系统注册用户名，填报企业基本信息、项目负责人信息、企业和项目负责人业绩、企业和项目负责人获奖情况等相关资料，并办理CA认证锁。投标人自行更新、自行维护本单位信息，以上所有信息的真实性、准确性和完整性由投标人负责。拟报名参加我县项目投标的，请在六安市公共资源交易平台电子服务系统办理相关注册手续。

（2） 注册完成并办理CA认证锁后，在六安市公共资源交易平台电子服务系统下载招标文件。

四、开标时间及地点

1、开标时间： 2018 年 11 月 16 日 10 时（注：距招标文件发售开始时间不少于20日）

2、开标地点： 金寨县现代产业园区金梧桐创业园综合楼十五楼第三开标室 。

第三章采购需求

一、采购内容

注：“★”标记为本包段的重要产品。

二、设备参数

一、移动C型臂

二、多参数心电监护仪（普通）

监护参数

心电（ECG）、呼吸(RESP)、无创血压(NIBP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏(PR)、双通道体温(TEMP) 、双有创血压（IBP）

显示  

屏幕尺寸：10.英寸大屏幕彩色TFT显示屏

★支持同屏显示9道波形和全部监测数据

支持七导心电波形同屏显示、心电波形级联

具有ECG+NIBP+SPO2、NIBP+SPO2、SPO2三种大字体显示功能，使得医护人员可以全方位、远距离清晰观察

具有呼吸氧合图观察界面，同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数，准确反映患者三个参数间的关联反应，帮助医生准确作出判断

具有短趋势共存界面显示，方便同屏查看实时数据及趋势

支持同屏显示多组血压测量结果，便于实时查看血压测量趋势

数据存储、回顾

96小时趋势图/表存储回顾

720秒波形冻结回顾

500组无创血压测量回顾

具备USB数据接口，可实现监测数据存储容量扩充

性能特点

中英文操作界面，全中文按键面板，

★心电增益：×0.125、×0.25、×0.5、×1、×2、×4 六档及自动方式可选

★心电波形速度：6.25 mm/s 、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s

共模抑制比：诊断>95db，监护、手术>105db

成人血压测量范围：10mmHg ～270mmHg

脉率测量范围：25-300 bpm

呼吸率测量范围：0-150 rpm

具有待机功能，暂时停止所有监护操作，节省功耗．退出该状态，就可立即进行监护

具有药物浓度计算和滴定表计算功能

★具有脉搏调制音，通过心跳声音的音调变化来判断血氧饱和度的高低变化,使医护人员从听觉中获取病人生命体征

具有护士呼叫功能，能够把病人信息报警直接传递到护士站

支持掉电数据存储功能，配有USB数据接口

配置主流呼气末二氧化碳模块。

内置电池，供电时间≥2小时；1

★支持3G\WiFi联网功能，实现3G\WiFi\有线等混合方式联网

配三通道内置热敏打印机

★通过CE认证或通过FDA注册，ISO13485质量管理体系和ISO14001环境管理体系认证。

三、 多参数心电监护仪（高端）

1. 整机要求

1.1 投标产品生产厂商为国际**品牌，并在省内设立分公司或办事机构，提供厂家售后服务工程师（提供名单、证件及联系方式）提供完善的售后服务。投标产品品质出众，通过欧盟CE认证或美国FDA认证，SFDA认证。

★1.2 投标产品可用于监护成人、小儿、新生儿患者

★ 2. 产品设计

2.1 投标产品采用插件式设计，监护仪主机插槽位≥5个，支持外接辅助插件箱，方便后期临床监测参数升级

2.2 所有监测参数模块支持热插拔，监测模块与监护仪主机之间采用红外数据传输，稳定可靠

2.3 投标产品采用智能散热系统，背板整体铸铝散热，适合术后复苏室安静、洁净工作环境需要

2.4 投标产品电击防护等级为CF级（提供证明材料），以保证患者漏电流小于0.01mA

3. 屏幕显示

★ 3.1 主机采用彩色TFT屏幕，屏幕尺寸≥12英寸

3.2 屏幕分辨率≥800×600，支持外接屏幕，适应未来科室信息化建设需要

3.3 波形显示≥8道，具备呼吸氧合度、趋势共存、大字体、它床观察等多种显示界面

4. 监测功能

4.1 标配心电、呼吸、血氧饱和度、无创血压、脉搏、双通道体温、双通道有创压、呼末CO2监测，支持双体温及双有创压同时测量，麻醉深度（BIS）。

4.2 可选配升级多通道有创压、、麻醉气体、有创心排量（CO）、微创连续心排量（PiCCO为德国PULSION公司授权最新一代技术，可支持CPO、蛛网图、SCVO2监测）、麻醉气体、CCO等高端参数监测功能

5. 心电监测

5.1 标配3/5导联，可选配升级至12导联，具有监护、诊断、手术滤波模式，抗手术室电刀、除颤等干扰能力强

5.2 心率测量范围：15～350 bpm

5.3具备专利认证的ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率；提升心律失常识别准确率；支持实时连续心律失常分析及支持ST模板，通过图形化的方式动态实时观察ST段变化，心律失常分析种类不少于24种（必要时需提供样机验证）。具备起搏自动分析功能，同时心电附件具备缆线疏通管理功能

6. 呼吸监测

6.1 阻抗法呼吸，呼吸导联自动切换功能，确保呼吸监测精确。呼吸监测范围：0～150 rpm，窒息报警时间：0～40秒可调

7. 血氧饱和度监测

★ 7.1 监测范围：0～100%，可同时显示灌注指数（PI）

7.2 血氧饱和度监测采用专利技术，抗运动干扰和弱灌注干扰能力强，除血氧饱和度数值外，还可以显示PI（血氧灌注指数），有效反映血流灌注情况；支持血氧饱和度、无创血压监测同侧测量（必要时需提供样机验证）；同时血氧附件为指套血氧探头，防水级别达iPX7，支持水洗及浸泡，支持水中测量

8. 无创血压

8.1 测量范围：10～270 mmHg

8.2 无创血压监测采用专利技术，具备多重压力保护功能，同时可以选择初始充气压力，提升测量的准确性和患者的舒适性。血压袖带采用防水材料，一体式设计，支持洗衣机批量清洗，减少医护人员工作量

9. 有创血压

9.1 标配双通道有创压监测功能，可选配升级多通道有创压监测，具备波形叠加功能及PPV监测功能

9.2 测量范围：-50～300 mmHg

9.3 监测部位包括：ART、PA、Ao、CVP、UVP、RAP、LAP、ICP、FAP、BAP

10. 脉搏监测

10.1 脉率范围：20～250 bpm

11. 体温监测

11.1 支持双通道体温监测，具有温差显示，测量范围：0～50 ℃，配备腔内体温探头

12. 呼末CO2监测

12.1 根据科室要求配备主流/旁流/微流呼末CO2监测模块，可监测参数包括：呼末CO2（EtCO2）、吸入最小CO2（InsCO2）、气道呼吸率（AwRR）

12.2 测量范围：EtCO2/InsCO2：0～99 mmHg，AwRR：0～150 rpm

13. 操作方式

13.1 标配旋转鼠标、软按键操作，可选配触摸屏、键盘操作

13.2 中/英文操作界面，支持病人信息中文文字输入（拼音、五笔）

14. 报警功能

14.1 采用声光双重三级报警系统，具备报警集中设置功能，所有监测参数报警上、下限可调

14.2 具有护士呼叫功能、脉搏调制音功能

15. 数据存储

15.1 具备120小时趋势图表，48小时全息波形，100个报警事件，100个心律失常，1000组无创血压测量的存储与回顾功能

15.2 可选配CF卡升级存储功能

16. 联网功能

16.1 可通过有线、无线方式联入中央监护系统

16.2 可通过连接模块将麻醉机等设备信息集成在监护仪上显示，同屏观察记录，综合分析。并可通过中央站直接查看麻醉机等连接设备信息

17. 电池及记录仪

17.1 配锂电池，供电时间≥2小时。

★ 17.2 配内置三通道热敏式记录仪或外接打印机，记录仪不占用监护仪主机插槽位

四、麻醉机

1 工作条件：
1.1操作环境，温度：10° 至40°C，湿度：15 至95%
1.2电源：220V，50Hz
1.3后备电池使用时间：≥100分钟
2 气源
2.1氧气、笑气气源，可选配空气气源
2.2氧气：具备安全保护装置，在供氧压低于200Kpa时报警
2.3快速充氧范围25 - 75 l/min
3 呼吸回路
3.1回路整体部件可以耐受134℃高温高压消毒

3.2二氧化碳吸收罐，容积1500ml
3.3内置双流量传感器，分别在吸入端，呼出端
3.4回路系统容积≤2.6升
3.5回路能监测钠石灰吸收罐的状态，当更换钠石灰时，有报警功能提示钠石灰罐被拆下
4 呼吸机
4.1气动电控，全中文操作和显示
4.2通气模式：容量控制通气模式、压力通气模式、手动通气、电子PEEP。可选配辅助通气（SIMV）模式
4.3潮气量设置：20ml-1500ml，步长为5ml
4.4呼吸频率：4-100 次/分钟
4.5吸呼比：4:1到1:8
4.6压力限制范围：10到 99 cmH2O
4.7电子PEEP，显示屏设置，范围：OFF，4 到 30 cmH2O
4.8上升式风箱，可以直接观察病人实际呼吸状态
★4.9 具备吸入端，呼出端双流量传感器，实现动态潮气量实时自动补偿功能，补偿新鲜气体变化、气体压缩、回路顺应性变化以及小的回路泄漏造成的吸入潮气量和设置潮气量的误差；内置第三个流量传感器，实时校准，保证精确
4.10智能化呼吸机，有防止错误设置功能，保证麻醉安全
5 数字和波形监测
5.1具备三级声光报警功能，有独立红黄报警灯显示
★5.2 具备≥10寸彩色TFT显示内置式一体化显示屏，标配触摸屏，可显示压力、流速等波形，插件式结构，可升级呼吸末二氧化碳模块监测，模块可与同品牌监护仪通用，节约采购成本
5.3  监测参数：呼吸频率、潮气量、分钟通气量、吸呼比、气道压（峰压、平台压、平均压、PEEP），可监测呼吸末二氧化碳
5.4潮气量监测范围：0 到2500ml
5.5 PEEP监测范围：0－1750pxH2O
★6 麻醉气体挥发罐，同厂同品牌挥发罐，终身免维护，具备压力、流速和温度补偿，通过CE认证或通过FDA认证
7 安徽省具备厂家注册服务机构，并提供资质证明

五、无影灯

灯头:同轴字母灯

照明度（Lux）：40000-160000

色温（K）:≥4000

显色指数(Ra%)：≥90

光斑直径（mm）:120-250

★照明深度（mm）：≥1000

光源:LED型

灯头直径（mm）：≥500

悬挂方式：吊式

**安装高度（M）:2.7-3.0

六、医用冰箱

七、动态空气消毒器（壁挂）

1、全金属一体化外壳，表面喷塑处理，具有平整光洁易清洁，造型美观不易发黄等优点；

★2、消毒体积：150m³；电源电压：~220V±22V  50Hz±1 Hz，输入功率：≤500W ；

3、消毒效果：对白色葡萄球菌（8032）的杀灭率≥99.9%，对空气中自然菌的消亡率≥90.00%，提供省级以上疾控中心的检测报告；

4、消毒方式：紫外线循环风消毒，人机共存，动态持续消毒，消毒时无味、无辐射，不腐蚀设备；

5、该机采用后进风前出风的方式，更有利于室内空气循环，循环风量：≥1500m³/h，风速高中低可调；

★6、带紫外线故障检测功能，灯管损坏时自动提醒，带紫外线辐射强度显示功能。

7、机外紫外线泄漏≤0.1μm/cm2，提供省级以上疾控中心的检测报告；

8、紫外线灯管寿命（h）≥5000；机内紫外线强度≥23800（μw/cm2）

9、负氧离子发生器   6*106个/cm3；

10、超静音轴流风机与合理的风道设计相结合，整机噪声≤50dB；

11、工作环境中臭氧残留量≤0.02mg/m³，提供省级以上疾控中心的检测报告；

12、控制方式：手动定时消毒、程控定时自动消毒（可预设多个时段开关机时间）、远红外遥控操作；

13、液晶中文显示屏，触摸式按键，可直接在机器键盘上操作也可遥控操作；

14、累计工作时间自动记录；

15、安装方式：柜式，外形尺寸：54*30*4400px；

16、维护保养简单，只需打开后盖板即可轻松更换灯管及过滤网；

★17、企业具有IS09001和ISO13485认证证书。

18.要求设备和机器内紫外线灯管必须是同一个厂家生产，保证灯管的寿命和强度（提供证明文件）。

19.生产企业具有开发研究消毒设备的能力，提供医用消毒设备产品研发机构证书。

★ 20.保证产品的消毒效果，要求消毒后残留菌落数≤50（cfu/m3）

消毒后对白色葡萄球菌的杀灭率达到99.94%。（提供省级检测报告）

★21.提供同型号产品机内紫外线强度检测报告

八、干式恒温箱

九、电动骨科手术床

★1、采用低压直流电机驱动。

2、供手术室施行普外、心肾、骨科、神经外科、妇科、泌尿科等手术。

3、腿板可外展90°，可拆卸。

4、方便进行泌尿科手术。

5、台面升降、前后左右倾、背板折转由电动装置实现，操作方便，安全可靠。

6、具备术中摄片功能

主要技术参数：

尺寸长2000mm×宽500mm×高550mm

升降行程≥250mm

前倾 ≥25°；后倾 ≥25°；左倾 ≥20°；右倾 ≥20°

背板上折 ≥45°；背板下折 ≥10°

头板上折 ≥45°；头板下折 ≥90°

腰板升高 ≥100mm

腿板下折 ≥90°

十、升降车

1、车体面板和侧板采用厚度1.0 mm**冷轧钢板制作，表面处理采用静电喷塑绿色喷粉形成，台面易清洗，耐腐蚀；

2、双立柱结构车身，立柱采用φ25*1.2mm**不锈钢圆管，移动安全，结构稳固；

3、立柱内侧配有两个污物桶，可旋转，方便清洁；

4、台面选用φ12*1.0不锈钢圆管三面围栏，精致美观，牢固可靠；

★5、配有四只Φ100mm防卷发万向轮，中控刹车，推行灵活，转向准确；

十一、手术对接车

1、对接车性能、结构均达到国际先进水平，能满足手术室的需求，达到防止院内交叉感染 ；

2、对接车轨道采用**高强铝合金压铸成型，在床面运动过程中更平稳可靠；

3、车体采用**碳素型钢焊接成形,表面除锈, 树脂粉沫静电喷涂；

4、平车面板及护栏采用井口PE材料一次成型，坚实美观；

5、全藏式ABS护拦，可完全收于车面之下，实现零间隙搬运，便于车上紧急抢救病人

6、采用国际先进的中控刹车系统，稳定，可靠；

7、导向轮装置可轻松操作，方向可控；

8、头部带有氧气瓶支架，方便易用人员使用；床体两端配有四钩螺钉锁紧可升降输液架；

★9、背板采用**气弹簧作支撑力源，操作简易方便，可升降角度0度至88度，承重≥300KG；

10、整体升降采用螺旋机构传动，升降范围达640～970mm之间；

★11、两单体车可升降调节，达到同一水平使床架可平稳滑移，床架滑移至某一单体上，可自动锁紧，并设有保险装置；锁紧、保险装置均采用**304不锈钢材质；

十二、手术器械台

1、柜体采用δ1.2mm**冷轧钢板材制作，经切割、折压、焊接成型，经酸洗磷化、静电喷塑处理加工而成；

2、座面采用δ1.2mm**SUS201不锈钢板材，牢固可靠，美观大方，耐久防锈；

3、左侧配四个抽屉，右侧配一个抽屉和一个小柜子，抽屉滑道采用三节静音式滑轮，抽拉灵活，无噪音；

4、采用整体一体化设计，使柜体更干净，不易产生细菌，上部不锈钢面坚固，耐腐蚀；

5、可根据要求尺寸、功能特殊设计定制；

十三、呼吸机

国产品牌。

入选**卫计委《优秀国产医疗器械目录》。

通气模式：持续正压通气模式、自主模式、机控模式、自主/机控模式。

具备自动同步技术。

无需手动调节触发、撤换灵敏度。

需内置高灵敏度电磁阀。

★潮气量范围值：20~2500ml。

★具备呼气末压力释放技术，且三档可调。

★吸气时间：0.2s~4.0s。

★屏幕：彩色液晶屏，尺寸≥5英寸，同屏显示设置参数、监测参数。

波形：同时显示压力、流量双波形。

压力范围：

吸气正压（IPAP）：100pxH₂O~750pxH₂O

呼气正压（EPAP)：100pxH₂O~625pxH₂O

持续正压（CPAP）：100pxH₂O~500pxH₂O

升压档：1-6档可调。

★**流速可达180L/min

爬坡压力：CPAP模式下：100px-500pxH₂O，其他模式下：100pxH₂O-EPAP

爬坡时间：0-60min可调。

报警功能：呼吸暂停报警、患者连接断开报警、低分钟通气量报警、低潮气量报警、掉电报警、高压保护报警。

监测数据：压力、流量、每分钟通气量、当前潮气量、每分钟呼吸频率、               当前漏气量。

具备自动漏气补偿功能，补偿能力可达60L/min。

内置涡轮机

配备锂电池，续航≥4小时

十四、除颤仪

1. 多功能除颤监护仪，具备手动除颤、心电监护、呼吸监护、自动体外除颤（AED）功能，支持体外起搏功能。

2. 手动除颤分为同步和非同步两种方式，能量分多档调节，。操作简单，可在除颤手柄上直接完成能量调节、充电、放电操作（提供证明材料），适于急救时独立完成除颤操作，提高抢救效率

3. ★彩色TFT显示屏不小于7”, 分辨率640×480，最多可显示3通道监护参数波形，有高对比度显示界面。整机带电极板、电池的重量不超过6kg，轻便易转运

4. ★除颤采用双相指数截断波技术，具备自动阻抗补偿功能。**除颤能量可以达到360J（提供证明文件）

5. ★除颤充电迅速，充电至200J<5s。

6. 支持体外起搏功能，起搏分为固定和按需两种模式。具备慢速起搏功能。

7. 具备CPR辅助功能，可指导CPR操作，符合2010国际CPR指南要求。

8. 3/5导ECG监测，具备专利认证的ECG多导同步心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率；提升心律失常识别准确率；支持实时连续心律失常分析及ST段分析功能。心电波形显示时间不小于16S。可支持血氧饱和度、无创血压监护功能。

9. 配备充电锂电池，具备LED灯显示电池剩余电量，可支持100次以上200J除颤，3小时监护及2小时起搏。

10. 具备生理报警和技术报警功能，通过声音、灯光等多种方式进行报警。独特醒目的报警灯，保证任何方向都可观察到报警信息

11. 成人、小儿一体化电极板。

12. 支持中文操作界面、AED中文语音提示。

13. 50mm记录仪，自动打印除颤记录，可延迟打印心电，延迟时间>10s

14. 可存储24小时连续ECG波形，72小时全参数趋势回顾，180分钟录音。数据可导出至电脑查看

15. 关机状态下设备可自动运行自检，支持大能量自检（不低于150J）、屏幕、按键检测

16. 可在-10ºC环境正常工作，存储温度-30～70ºC。

17. 符合除颤国际专用安全标准IEC60601-2-4:2002。

18. 符合欧盟救护车标准EN1789:2007。

具备良好的防水防水性能，防水防尘级别IP44。

品牌及认证要求：

1 . 投标产品生产厂商为国际**品牌，并在省内设立分公司，提供厂家售后服务工程师（提供名单及联系方式）提供完善的售后服务。投标产品，通过CE认证。