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药品冷链现场运输箱、药品阴凉柜、温湿度记录仪使用要点

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发表时间:2021-09-01 18:52作者:福意联来源:福意联网址:http://www.bjfuyilian.cn

药品的质量安全关乎每个人的身体健康,也影响着民生和社会稳定。药品的安全性不仅在生产环节,后续的运输和储存环节也十分重要,因此确保药品运输及存储售卖过程中的温湿度在合适的范围内至关重要。


药品保温箱及药品保存箱

2016年修订的《药品经营质量管理规范》中规定:运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

试剂

保温箱使用注意事项

◑ 使用前应检查保温箱是否完好,如有破损应立即维修或停止使用。
◑ 保温箱使用时注意轻拿轻放,避免剧烈撞击。
◑ 保温箱使用时,需等箱内温度持续稳定在药品所需温度后,再将药品放入箱内。
◑ 装箱时应注意药品不要直接与箱内冰排接触。
◑ 药品间应留有适当的空隙,以便箱内冷气循环。
◑ 箱内可以放入适当的泡沫纸、报纸等填充较大的空隙,以免运输途中因晃动磕碰损坏药品。
◑ 保温箱在运输途中应尽量减少开箱次数,每次开盖时间尽量不超过一分钟。
◑ 保温箱清洁应使用软毛巾或湿布蘸水或中性洗剂进行擦拭和清洁,不可使用强酸强碱或氧化剂进行洗涤和消毒。
◑ 保温箱内需保持清洁干爽,使用前后应擦干内外水分和污迹,禁止用有机溶剂擦洗或接触箱体内胆。
◑ 保温箱应保存在阴凉处,避免长时间太阳直晒,避免靠近其他高温热源长时间辐射,防止加剧材料老化。

阴凉柜

阴凉柜的主要功能为控制温度与湿度,以达到药品存储的要求。具体功能为:制冷、除湿、加湿、加热,以及温湿度报警等功能。采用风冷式制冷,不凝露,不结霜,最新版的《药品经营质量管理规范》认证要求药店要用药品阴凉柜来盛放相关药品。

适宜在阴凉柜存放的药品

◑ 开启的胰岛素可保存在室温25℃以下,阴凉避光保存,有效期限为4周左右。

◑ 粉末状盛装在容器内的混悬剂药品,加水后保质期限缩短,一般不超过15天,应放置在药品阴凉柜中保存。

◑ 栓剂类药物因气温过高可能出现软化不易使用,在夏天高温时,栓剂类药物可放置在药品阴凉柜中,或使用前放入药品阴凉柜,等硬化后取出使用。

◑ 搽剂使用后应拧紧瓶盖,放置于药品阴凉柜中保存。

◑ 还有外用药品,如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等。

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温湿度记录仪

企业应当按照《药品经营质量管理规范》的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统,对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储运过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。

温湿度监控系统的组成:系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集 、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。

温湿度记录仪属于温湿度监控系统里的测点终端,主要用于药品存储仓库的温湿度监测。

测量设备允许的**误差

◑ 测量范围在0°C~40°C之间,温度的**允许误差为±0.5°C。
◑ 测量范围在-25°C~0°C之间,温度的**允许误差为±1.0°C。
◑ 相对湿度的**允许误差为±5%RH。

测点终端安装方案:保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下:

◑ 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端,并均匀分布。

◑ 平面仓库面积在300平方米以下的,至少安装2个测点终端;300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。

◑ 平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

◑ 高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装4个测点终端,每增加300平方米至少增加2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米至少安装6个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米按300平方米计算。

◑ 高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置, 不得低于最上层货架存放药品的最高位置。

如何选择

目前,温湿度记录仪市场产品种类繁多,不同的产品拥有不同的特点,适用于不同的场景。对此,企业如何选择适合自己的产品,建议考虑以下几点因素:

1.大品牌。近年来,温湿度记录仪市场虽发展快速,但尚处于不成熟阶段,市场鱼龙混杂,产品品质不一,选择温湿度记录仪时建议认准大品牌产品,可靠有保障。

2.硬技术。温湿度记录仪品类众多,使用技术参差不齐,其中保证探头的精准度至关重要,选择产品时要认准技术先进有保证的商家,选购质量**、实用性强的产品。

3.好服务。作为技术产品,温湿度记录仪在选购时还需考虑服务保障,商家应具备根据不同用户需求及不同使用要求而做出相应解决方案的能力,并做好后续的服务工作。

4.**格。温湿度记录仪作为**冷链物流运输环节必不可少的监测设备,需求较大,选购时要在保证品质、技术的前提下优先选择价格低廉的产品,节约企业成本。

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