药品冷链现场运输箱、药品阴凉柜、温湿度记录仪使用要点

2016年修订的《药品经营质量管理规范》中规定：运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

阴凉柜的主要功能为控制温度与湿度，以达到药品存储的要求。具体功能为：制冷、除湿、加湿、加热，以及温湿度报警等功能。采用风冷式制冷，不凝露，不结霜，最新版的《药品经营质量管理规范》认证要求药店要用药品阴凉柜来盛放相关药品。

适宜在阴凉柜存放的药品

◑ 粉末状盛装在容器内的混悬剂药品，加水后保质期限缩短，一般不超过15天，应放置在药品阴凉柜中保存。

◑ 栓剂类药物因气温过高可能出现软化不易使用，在夏天高温时，栓剂类药物可放置在药品阴凉柜中，或使用前放入药品阴凉柜，等硬化后取出使用。

◑ 搽剂使用后应拧紧瓶盖，放置于药品阴凉柜中保存。

◑ 还有外用药品，如滴眼液、滴鼻液、滴耳液、洗剂和漱口液等。

温湿度监控系统的组成：系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。

各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集 、传送和报警。管理主机可对各测点终端监测数据进行手机、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。

测点终端安装方案：保证药品仓库中安装的测点终端及数量及位置能够准确反映环境温湿度的实际情况。安装要求如下：

◑ 每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端，并均匀分布。

◑ 平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算。

◑ 平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。

◑ 高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米至少安装6个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米按300平方米计算。

◑ 高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置, 不得低于最上层货架存放药品的最高位置。

1.大品牌。近年来，温湿度记录仪市场虽发展快速，但尚处于不成熟阶段，市场鱼龙混杂，产品品质不一，选择温湿度记录仪时建议认准大品牌产品，可靠有保障。

2.硬技术。温湿度记录仪品类众多，使用技术参差不齐，其中保证探头的精准度至关重要，选择产品时要认准技术先进有保证的商家，选购质量**、实用性强的产品。

3.好服务。作为技术产品，温湿度记录仪在选购时还需考虑服务保障，商家应具备根据不同用户需求及不同使用要求而做出相应解决方案的能力，并做好后续的服务工作。

4.**格。温湿度记录仪作为**冷链物流运输环节必不可少的监测设备，需求较大，选购时要在保证品质、技术的前提下优先选择价格低廉的产品，节约企业成本。

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