3种冲洗液在38 ℃手术室医用恒温箱内安全存放时间的探讨

 　3种冲洗液在38 ℃手术室医用恒温箱内安全存放时间的探讨

　　中华现代护理杂志 2018 年 2 月 6 日第 24 卷第 4 期　Chin J Mod Nurs，February 6，2018，Vol.24，No.4 · 415 ·

　　手术过程中需要使用大量的冲洗液，冲洗液温度过低

　　易引起患者发生低体温。研究表明，低温冲洗液会导致血

　　液稀释，血小板和各种凝血因子减少、功能减退，引起凝血功

　　能异常，同时降低机体免疫反应等［1］。有研究表明，使用恒温

　　30～35℃的冲洗液冲洗，可以明显减少患者凝血功能的改变［2］。

　　冲洗液复温至 37℃可以有效预防低体温的发生，是临床最

　　简单、最有效的方法。由于各医院手术量大，液体加温又需

　　要时间，临床常规提前将备用的冲洗液放入恒温箱内，但手

　　术有临时停台情况发生，加热的液体是继续放置还是取出弃

　　掉，或取出择期再放置继续加热的问题有待探讨。如果继续

　　加热存放，有效的安全时长一直无明确规定。冲洗液加温后

　　在恒温箱中放置多久仍可以保证冲洗液的安全性，一直是手

　　术室管理者存在争议的话题。为了解冲洗液在加温后不同

　　存放时间下冲洗液的安全性，中国医科大学附属**医院于

　　2016 年 3— 12 月在医院检验科的协助下开始进行本研究，选

　　择 3 种临床较常见且普遍适用的冲洗液，分析冲洗液在加温

　　38 ℃存放 6 h、7 d、30 d［3］的细菌培养结果、渗透压摩尔浓度、

　　pH 值、颜色性状及有无异味，为手术室恒温箱冲洗液加热存

　　放的安全时间提供数据支持。现将结果报道如下。

　　一、对象与方法

　　1. 研究对象：选择术中常用的 3 种冲洗液，0.9% 氯化钠

　　溶液 500 ml（A 类）、袋装等渗液 3 000 ml（B 类）、袋装电切液

　　3 000 ml（C 类）。样本量计算：根据广义多因素分析设计样本

　　例数估计，采用 Kendell 准则，先观察 5 个因素与冲洗液安全

　　性的关系，样本量（n）= 研究因素数量（n）×5~10 倍，即n=50，

　　考虑数据缺失等原因，再增加 10 个样本量，最终确定每组实

　　验样本量为 60［4］。

　　2.方法：（1）冲洗液规格。A类：0.9%氯化钠溶液，500 ml，

　　玻璃瓶，石家庄四药厂生产；B 类：等渗液（100 ml 等渗液含

　　氯化钠 900 mg），3 000 ml 袋装，吉安市中才生物科技有限公

　　司生产；C 类：电切液（100 ml 灌洗液含甘露醇 5 g），3 000 ml

　　袋装。（2）分组。将室

　　温下未经加温处理的 A、B、C 3 类冲洗液各 240 袋按随机数

　　字分为 4 组，每组 60 个。其中 3 组进行加温到 38 ℃后，根据

　　存放时间设立 6 h、7 d、30 d 组；另一组设为空白对照组，不

　　进行加温处理。（3）设备。埃尔玛（ERMA）折射仪 ：辽宁无

　　线电七厂组装。恒温箱：福意联公司加温恒温箱。

　　pH 仪：奥豪斯 STARTER ** Pro-F 实验室 pH 计。

　　3. 观察指标：本研究探讨冲洗液加温后细菌学、液体的

　　渗透压摩尔浓度检测、pH 值检测、液体的外观和异味 5 个

　　因素与冲洗液安全性的关系。（1）细菌学检测：操作人员经

　　过无菌技术的培训。由同一操作者在温度为 22 ℃、湿度为

　　40%～60% 的洁净手术间内穿手术室小衣、佩戴帽子口罩和

　　一次性无菌手套对 3 种冲洗液分别抽取，每次取样有专人在

　　恒温箱存放的手术间早上**时间内进行，取样时在无菌条

　　件下 6 h、7 d、30 d 时间点对 3 种液体抽取。冲洗液从医用恒温箱

　　取出后，按无菌操作打开（除尘、消毒），用无菌注射器抽取出

　　液体后，将液体倒入培养管中，立即送检（取样时注意无菌操

　　作）。送至医院检验科，进行细菌学培养，样本是否有细菌生

　　长以及生长菌落数。检测由**部门进行，更符合细菌学检

　　测的要求标准。细菌学培养结果阴性为合格。（2）渗透压摩

　　尔浓度检测：将埃尔玛（ERMA）折射仪进行校准及调光，以

　　保证测量结果的准确性。将冲洗液用滴管抽取后加数滴试

　　样于辅助棱镜的毛镜面上，迅速合上辅助棱镜，避免气泡，

　　以免影响试验。从读数望远镜中读出刻度盘上的折射率数

　　值。常用的折射仪可读至小数点后的第 4 位。通过临床折

　　射计图表对照图表得出相应的渗透压摩尔浓度。溶液的渗

　　透压正常值为 280～320 mOsm/L。（3）pH 值测量：将 pH 值测

　　量仪进行校准，以保证测量结果的准确性。先用蒸馏水清洗

　　电极，再把电极浸入被测溶液中，读出其pH值。pH值4.5~7.0。

　　（4）冲洗液外观及有无异味：将样本上下倒置 2 次，然后观察

　　每个样本透明度、有无浑浊、沉淀物、异味等。操作人员至

　　少 2 人，减少人为误差。

　　4. 统计学方法：采用 SPSS 20.0 软件包对数据进行分析。

　　pH 值、渗透压摩尔浓度数据用均数 ± 标准差（x±s）表示，组

　　间数据采用单因素方差分析及 LSD-t检验，以P＜ 0.05 为差

　　异有统计学意义。

　　二、结果

　　1. 细菌学培养结果及外观观察：3 种冲洗液 6 h、7 d、30 d

　　取样的样品细菌培养结果均为阴性，且冲洗液外观无明显变

　　化且无异味，亦无分层、絮凝、沉淀、变色、挂壁现象。符合

　　冲洗液相关使用标准。

　　2. 不同存放时间 A 类冲洗液 pH 值和渗透压摩尔浓度

　　的比较：见表 1。结果显示，加热后 A 类冲洗液（6 h 组、7 d

　　组、30 d 组）的 pH 值、渗透压摩尔浓度分别高于空白对照

　　组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）；但 6 h 组、7 d 组、30 d 组

　　冲洗液的 pH 值及渗透压摩尔浓度差异无统计学意义（P＞

　　0.05）。

　　表1 不同存放时间A 类冲洗液 pH 值和渗透压摩尔浓度的

　　比较（x±s）

　　组别 例数 pH 值 渗透压摩尔浓度（mOsm/L）

　　对照组 60 5.56±0.30 230.93±12.54

　　加热 6 h 组 60 5.62±0.14 249.33±14.69

　　加热 7 d 组 60 5.59±0.06 233.27±16.66

　　加热 30 d 组 60 5.59±0.06 237.72±17.88

　　F值 35.628 16.553

　　P值 ＜ 0.001 ＜ 0.001

　　注：两两比较经 LSD-t检验，A 类加热 6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH

　　值高于空白对照组（t值分别为 7.73、8.69、8.75；P＜ 0.05）；A 加热 6 h、

　　7 d、30 d 组冲洗液渗透压摩尔浓度高于空白对照组（t值分别为 6.47、

　　7.82、2.39；P＜ 0.05）；6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH 值及渗透压摩尔浓

　　度之间的差异无统计学意义（P＞ 0.05）

　　· 416 · 中华现代护理杂志 2018 年 2 月 6 日第 24 卷第 4 期　Chin J Mod Nurs，February 6，2018，Vol.24，No.4

　　3. 不同存放时间 B 类冲洗液 pH 值和渗透压摩尔浓度的

　　比较：见表 2。结果显示，加热后 B 类冲洗液（6 h 组、7 d 组、

　　30 d 组）的 pH 值、渗透压摩尔浓度分别高于空白对照组，差

　　异有统计学意义（P＜ 0.05）；但 6 h 组、7 d 组、30 d 组冲洗液

　　的 pH 值及渗透压摩尔浓度差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

　　表2 不同存放时间B 类冲洗液 pH 值和渗透压摩尔浓度的

　　比较（x±s）

　　组别 例数 pH 值 渗透压摩尔浓度 （mOsm/L）

　　对照组 60 6.54±0.11 222.67±8.08

　　加热 6 h 组 60 6.74±0.09 269.00±15.99

　　加热 7 d 组 60 6.75±0.09 273.87±31.30

　　加热 30 d 组 60 6.75±0.10 274.25±27.94

　　F值 66.344 71.864

　　P值 ＜ 0.001 ＜ 0.001

　　注：两两比较经 LSD-t检验，B 类加热 6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH

　　值高于空白对照组（t值分别为 11.18、11.48、11.86；P＜ 0.05）。B 类

　　加热 6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH 值高于空白对照组（t值分别为 11.12、

　　12，29、12.38；P ＜ 0.05）。6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH 值及渗透压摩

　　尔浓度之间差异无统计学意义（P＞ 0.05）

　　4. 不同存放时间 C 类冲洗液 pH 值和渗透压摩尔浓度的

　　比较：见表 3。结果显示，加热后 C 类冲洗液（6 h 组、7 d 组、

　　30 d 组）的 pH 值、渗透压摩尔浓度分别高于空白对照组，差

　　异有统计学意义（P＜ 0.05）；但 6 h 组、7 d 组、30 d 组冲洗液

　　的 pH 值及渗透压摩尔浓度差异无统计学意义（P＞ 0.05）。

　　表3 不同存放时间 C 类冲洗液 pH 值和渗透压摩尔浓度的

　　比较（x±s）

　　组别 例数 pH 值 渗透压摩尔浓度（mOsm/L）

　　对照组 60 6.80±0.06 291.13±23.50

　　加热 6 h 组 60 6.85±0.11 318.07±28.03

　　加热 7 d 组 60 6.85±0.09 337.27±44.12

　　加热 30 d 组 60 6.84±0.09 326.77±41.91

　　F值 4.475 18.560

　　P值 0.004 ＜ 0.001

　　注：两两比较经 LSD-t检验，C 类加热 6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH

　　值高于空白对照组（t值分别为 2.94、3.28、2.59；P＜ 0.05）。C 类加热

　　6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH 值高于空白对照组（t值分别为 4.16、7.12、

　　5.50；P＜ 0.05）。6 h、7 d、30 d 组冲洗液 pH 值及渗透压摩尔浓度之

　　间差异无统计学意义（P＞ 0.05）

　　讨论 加温冲洗液存放时间对细菌的影响。随着存放

　　时间的延长3种冲洗液各时间点取样的样品细菌培养结果

　　均为阴性，且冲洗液外观无明显变化且无异味，亦无分层、

　　絮凝、沉淀、变色、挂壁现象，符合冲洗液相关标准。根据我

　　们的试验结果，参照其他研究者在加温冲洗液安全存放时间

　　的研究结果，基本可以确定冲洗液在加温恒温箱保存 30 d 仍

　　肯保持无菌状态，可以临床使用［4］。

　　加温冲洗液存放时间对 pH 值的影响。本研究显示，3 种

　　冲洗液 6 h、7 d、30 d 组加热后 pH 值较空白对照组有所升高。

　　pH值是水中氢离子活度的负对数，在离子活度极小时，pH值

　　可以表示为氢离子浓度的负对数。其测定 pH 原理基于电化

　　学中的膜电位和能斯特方程，通过测量参比电极和玻璃电

　　极间的电位差（电动势）计算出 pH。由能斯特方程可以知道：

　　温度是影响 pH 值测量的重要原因。当温度升高时，被测溶

　　液中的离子的扩散速率加快，使其与 pH 电极膜内离子交换

　　速率也加快，从而随着温度的冲洗液的 pH 值呈现升高的趋

　　势［5］。此外 pH 值加热后虽然升高，但测量的 pH 值都在正常

　　范围（4.5~7.0）［5-7］。

　　加温冲洗液存放时间对渗透压摩尔浓度的影响。3 种冲

　　洗液 6 h、7 d、30 d 组加热后渗透压摩尔浓度较空白对照组

　　明显升高。有相关报道表明，在含量相同、pH不同的情况下，

　　液体渗透压摩尔浓度随 pH 的上升而升高。可见，液体的渗

　　透压摩尔浓度与pH值密切相关［8］。A类冲洗液空白组、加热

　　6 h 组、7 d 组、30 d 组渗透压摩尔浓度分别为（230.93±12.54）、

　　（249.33±14.69）、（237.72±17.88）、（237.72±17.88） mOsm/L，

　　B 类冲洗液空白组、加热 6 h 组、7 d 组、30 d 组渗透压摩尔浓

　　度 分 别 为（222.67±8.08）、（269.00±15.99）、（273.87±31.30）、

　　（274.25±27.94） mOsm/L，而规格为 0.9% 氯化钠溶液其溶液

　　的渗透压厂家的参数为 280～320 mOsm/L。本研究中冲洗液

　　的渗透压摩尔浓度测定结果对比厂家的参数偏低［8-9］。《中

　　国药典》虽然对渗透压摩尔浓度测定进行了规定，但未明确

　　冲洗液必须对渗透压进行控制，故企业多以冲洗液的离子

　　含量间接控制渗透压，忽视渗透压的实际测量，导致渗透压

　　摩尔浓度测定结果存在较大差异。根据《中国药典》2005 年

　　二部［6］附录Ⅸ G，0.45%～2.7% 的氯化钠溶液的渗透压应

　　在 140～830 mOsmol/kg，人体可承受相当于 0.45%～2.7% 的

　　氯化钠溶液的渗透压，因此加热后冲洗液的渗透压仍在人

　　体可承受的渗透压范围内。C 类冲洗液空白组、加热 6 h 组、

　　7 d组、30 d组渗透压摩尔浓度分别为（291.13±23.49）、（318.07±

　　28.03）、（337.27±44.12）、（326.77±41.90）mOsm/L，而规格为3 000 ml：

　　150 g 的甘露醇注射液，其溶液的渗透压为 275 mOsm/L（人体

　　血浆渗透压为280～320 mOsm/L）。在本试验中测得的试验组

　　渗透压摩尔浓度结果较高。我们根据《中国药典》对冲洗液

　　的定义来看冲洗液指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶

　　液。所以手术冲洗以保持手术视野清晰的规格为 3 000 ml：

　　150 g 的甘露醇注射液显然更符合冲洗液的定义。笔者认为

　　规格为 3 000ml：150 g 的甘露醇注射液作为手术冲洗液使用，

　　即使渗透压较标准高，但是临床应用仍是安全的。此外 5%

　　甘露醇溶液为等渗液体，即便有少量经创口吸收入血也不

　　经过肝脏代谢，大部分经肾小球滤过排出，以原型从尿中迅

　　速排除，再加上经尿道手术冲洗液在患者体内停留时间很

　　短，加温后冲洗液渗透压即使略有升高，临床上亦可安全使

　　用。再者，《中国药典》2010 年版附录 IXG 对渗透压的测定

　　采用冰点下降法，由于实验条件受限，我们并没有该仪器设

　　备，所以本实验对于渗透压摩尔浓度的测量采用的是折射率

　　测量，再根据对比表格转化为渗透压摩尔浓度，此方法可能

　　存在人为误差，同时由于样本量也不足，也是实验结果渗透

　　压升高的原因之一。

　　目前由于每日手术情况不同使用的加温液体量亦无法

　　准确预知，剩余的加温液体是取出弃掉还是取出择期再次

　　放入加温待用一直是手术室管理者关注的问题。多数医院

　　采取每天会定期补充待加温液体并且存放于恒温箱内，剩余

　　的加温液体不取出，但安全放置时间没有统一标准。该研究

　　表明手术室护士工作涉及存放大量的加温液体，如果签署

　　加温日期和时间，确定 30 d 的安全存放时间就不会出现加温

　　冲洗液未用被废弃的现象。同时常规检查加温存放液体是

　　否超过规定时长，就可以达到节约成本，避免浪费，亦减少

　　手术室护士工作量的目的，为麻醉中手术患者低体温预防

　　提供切实有效安全的措施。本文通过温度调节 pH 值和渗透

　　压，研究 pH 值和渗透压对电切液的影响。根据我们的研究

　　结果，参照其他研究者在冲洗液上的研究结果［9］，认为冲洗

　　液加热 30 d 内细菌培养结果为阴性、外观无变化，pH 值和渗

　　透压摩尔浓度是安全的，冲洗液可以进行临床使用。但是，

　　加温 30 d 以上的冲洗液是否安全尚有待继续研究。《中国药

　　典》2010 年版附录 IXG 渗透压摩尔浓度测定法，该方法对渗

　　透压的测定采用冰点下降法，但该仪器国内普及率低，故本

　　实验对于渗透压摩尔浓度的测量采用的是折射率测量再转

　　化为渗透压摩尔浓度的方法，可能存在一定的误差。在今后

　　的研究中，希望在有条件的情况下可以采用冰点降低法再次

　　验证。

　　利益冲突 文章所有作者共同认可文章无相关利益冲突

　　作者贡献声明 构思与设计为李莉，文献调研与整理为刘静云，研

　　究实施、数据收集、数据分析与解释、论文撰写、审校为李莉、刘

　　静云

　　参 考 文 献

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　　（收稿日期：2017-04-03）

　　（本文编辑：高丛菊）

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